(7月11日) 先進醫療科技產品法遵研討會
發佈日期：2025-07-04 02:00:00
發佈單位：經濟部
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原始連接：https://www.moea.gov.tw/MNS/populace/news/NewsActive.aspx?kind=4&menu_id=43&news_id=119854
隨著新興科技帶動全球生醫領域快速發展，數位醫療裝置及智慧醫材已逐步成為國際趨勢及醫療應用，其對應之監管制度與法規政策亦迅速演變，另一方面，生醫晶片技術已成為生醫診斷、精準醫療與個人化治療的重要工具，尤以微流體晶片、Bio晶片及器官晶片之發展上，我國具備高度技術發展潛力。 為因應全球醫療科技快速發展與法規環境日益複雜的趨勢，由經濟部產業技術司指導、財團法人資策會科技法律研究所規劃以「智慧醫材及數位醫療」與「生醫晶片」兩大主題舉辦法遵研討會，集結生醫領域政府與產業代表，共同交流法制關鍵議題，期透過多元觀點交流，促進先進醫療科技法制發展的公私協力合作，強化我國創新醫材的法規佈局能力，推動醫療產業高值化、整備法制環境與加速國際化發展之願景。 ----114年7月11日(五)---- 13:30-14:00 報到 14:00-14:10 主辦單位及貴賓致詞(經濟部技術司｜戴建丞簡任技正、資策會科技法律研究所｜王勁力所長) Session 1: 智慧醫材與數位醫療 14:10-14:30 國際智慧醫材及數位醫療監管趨勢(資策會科技法律研究所｜劉怡副法律研究員) 14:30-14:50 我國智慧醫材及數位醫療管理概述-案例分享、法規趨勢分析(衛福部食品藥物管理署醫療器材及化粧品組｜呂享晉審查員) 14:50-15:10 數位醫療時代的產業轉型：關鍵技術與商業模式分析(宏碁智醫股份有限公司｜許凱程總經理暨醫療長) 15:10-15:20 Session 1 QA交流時間 15:20-15:40 休息時間 Session 2: 生醫晶片 15:40-16:00 主要國家(歐、美、中、日)於生醫晶片之政策布局(資策會科技法律研究所｜温新民法律研究員) 16:00-16:20 微流體生醫晶片之法規管理概述(醫藥品查驗中心醫療器材組｜李欣潔審查員) 16:20-16:40 Small Chip, Powerful Results(諭泰生物技術股份有限公司｜鄭景家博士) 16:40-16:50 Session 2 QA交流時間 16:50 賦歸