(9月18日) 2023「創新生物產業前瞻法制趨勢研討會」
發佈日期：2023-09-11 03:00:00
發佈單位：經濟部
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原始連接：https://www.moea.gov.tw/MNS/populace/news/NewsActive.aspx?kind=4&menu_id=43&news_id=111248
核酸藥物、基因療法、細胞療法等新興生物藥品的技術日益精進，也帶動伴隨委外生物製造(CDMO)產業快速成長，目前如美國、法國、南韓、中國大陸、印度皆在強化生技醫藥技術相關的研發與製造能力。經濟部技術處亦積極提升我國研發與製造的自主性，促成臺灣成為「創新生物製造基地」。
在發展創新生物技術產業及爭取供應鏈國際分工定位的政策方針下，需要探索國際創新生物製造相關領域的最新法政趨勢與變革，故，經濟部技術處指導、財團法人資策會科技法律研究所規劃以「創新生物製造之國際政策趨勢」、「創新生物研發與CDMO供應鏈法遵」、「新創公司與CDMO之營運法遵」等三大主題舉行法制研討會議題分享，期盼集結生醫領域政府、產業等代表，共同交流創新生物技術產業在全球產業分工下有何布局機會。
---------------議程-----------------
09:0009:30 報到
09:3009:40 貴賓致詞｜經濟部技術處-李芳蘭科長、資策會科技法律研究所-蕭宏宜所長
09:4009:50 開幕合影
一、創新生物製造國際政策趨勢
09:5010:20 先進國家藥品生產製造趨勢與新政策｜資策會科技法律研究所-陳怡錦法律研究員(觀看簡報)
10:2010:30 Q&A時間
二、超前部署：創新生物研發與CDMO法遵
10:3011:00 創新生物技術研發之法遵規範｜顧德諮詢有限公司-顧曼芹總經理
11:00-11:10 Q&A時間
11:1011:20 休息時間
11:2011:50 品管與CDMO法規狀況｜北極星藥業集團股份有限公司-涂智翔製程開發經理、北極星藥業集團股份有限公司-游傑華副處長
11:5012:00 Q&A時間
12:0013:30 午餐時間
三、不可不知：生技新創與CDMO營運面面觀
13:3014:00 國際生醫新創結盟與CDMO服務加速發展策略｜臺北醫學大學生醫加速器-易詩恩副執行長
14:0014:10 Q&A時間
14:1014:45 生醫、生技新創公司與CDMO公司資金、稅務、股權議題｜資誠聯合會計師事務所-顏裕芳會計師
14:4514:55 Q&A時間
14:5515:15 休息交流時間
15:1515:50 生技醫藥產業的營業秘密：保護與專利智財議題｜寰瀛法律事務所-蘇佑倫律師
15:5016:00 Q&A時間
四、CDMO國際供應鏈、營運法遵實例
16:0016:30 生物製藥技術之CDMO製造與國際生醫供應鏈｜台康生技股份有限公司-劉理成董事長
16:3016:40 Q&A時間
16:4017:00 會後交流、撤場